Por Scott Gottlieb |Ríos Caitlin |Marcos McClellan |lauren silva |cristal watsonEste informe proporciona una hoja de ruta para navegar a través de la actual pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos.Describe instrucciones específicas para adaptar nuestra estrategia de salud pública a medida que limitamos la propagación epidémica de COVID-19 y podemos hacer la transición a nuevas herramientas y enfoques para prevenir una mayor propagación de la enfermedad.Describimos los pasos que se pueden tomar a medida que se controla la transmisión epidémica en diferentes regiones.Estos pasos pueden convertirse en herramientas y enfoques dirigidos a las personas infectadas en lugar de tácticas de mitigación dirigidas a poblaciones enteras en regiones donde la transmisión es generalizada y no está controlada.Sugerimos hitos medibles para identificar cuándo podemos hacer estas transiciones y comenzar a reabrir Estados Unidos para empresas y familias.En cada fase, describimos los pasos que el gobierno federal, en colaboración con los estados y los socios de salud pública y atención médica, debe tomar para informar la respuesta.Esto llevará tiempo, pero la planificación de cada fase debe comenzar ahora para que la infraestructura esté lista cuando sea el momento de la transición.Los hitos y marcadores específicos incluidos en el informe para la transición de nuestras respuestas son juicios basados ​​en nuestra comprensión actual, con el objetivo de facilitar un camino efectivo hacia adelante.La epidemia está evolucionando rápidamente y nuestra comprensión de las mejores respuestas también evolucionará.El amplio conjunto de tareas descritas aquí requiere y recibirá atención continua de alto nivel, y debe actualizarse y refinarse a medida que se disponga de evidencia, contexto e información adicionales sobre la epidemia.Para alejarnos gradualmente de la dependencia del distanciamiento físico como nuestra herramienta principal para controlar la propagación futura, necesitamos:Nuestro enfoque gradual depende de nuestra capacidad para agregar y analizar datos en tiempo real.Para fortalecer nuestro sistema de vigilancia de salud pública para dar cuenta de la propagación sin precedentes de COVID-19, debemos aprovechar el poder de la tecnología y generar recursos adicionales para nuestros departamentos de salud pública estatales y locales, que están en la primera línea de identificación de casos. y rastreo de contactos.Finalmente, debemos expandir nuestras inversiones en investigación y desarrollo farmacéutico en COVID-19 y promover el rápido despliegue de diagnósticos efectivos, terapias y, finalmente, una vacuna.Disminuya la propagación en la Fase I. Esta es la fase actual de respuesta.La epidemia de COVID-19 en los Estados Unidos está creciendo, con transmisión comunitaria en todos los estados.Para frenar la propagación en este período,1 las escuelas están cerradas en todo el país, se les pide a los trabajadores que hagan su trabajo desde casa cuando sea posible, se cierran los espacios de reunión de la comunidad, como centros comerciales y gimnasios, y se les pide a los restaurantes que limiten sus servicios.Estas medidas deberán implementarse en cada estado hasta que la transmisión se haya ralentizado considerablemente y la infraestructura de salud se pueda ampliar para manejar el brote de manera segura y cuidar a los enfermos.Reapertura estado por estado en la Fase II.Los estados individuales pueden pasar a la Fase II cuando puedan diagnosticar, tratar y aislar de manera segura los casos de COVID-19 y sus contactos.Durante esta fase, las escuelas y los negocios pueden reabrir, y gran parte de la vida normal puede comenzar a reanudarse por etapas.Sin embargo, aún será necesario implementar algunas medidas de distanciamiento físico y limitaciones en las reuniones para evitar que la transmisión se acelere nuevamente.Para los adultos mayores (mayores de 60 años), aquellos con condiciones de salud subyacentes y otras poblaciones con mayor riesgo de COVID-19, será importante continuar limitando el tiempo en la comunidad.La higiene pública mejorará drásticamente y las limpiezas profundas en los espacios compartidos deberían volverse más rutinarias.Las superficies compartidas se desinfectarán con mayor frecuencia, entre otras medidas.Además de las intervenciones basadas en casos que identifican y aíslan más activamente a las personas con la enfermedad y sus contactos, inicialmente se le pedirá al público que limite las reuniones y se le pedirá a la gente que use mascarillas faciales no médicas de tela mientras esté en la comunidad para reducir su riesgo de propagación asintomática.A los que estén enfermos se les pedirá que se queden en casa y busquen la prueba de COVID-19.Las pruebas deben volverse más generalizadas y rutinarias a medida que los diagnósticos en el punto de atención se implementan por completo en los consultorios médicos.Si bien nos enfocamos en la reapertura de actividades estado por estado de manera responsable y en función de los datos de vigilancia, observamos que los estados pueden avanzar a nivel de condado o regional si estas condiciones varían dentro del estado y esa coordinación sobre la reapertura entre los estados que Compartir regiones metropolitanas será necesario.Establecer protección inmunológica y levantar el distanciamiento físico durante la Fase III.Las restricciones de distanciamiento físico y otras medidas de la Fase II pueden levantarse cuando se disponga de herramientas seguras y eficaces para mitigar el riesgo de COVID-19, incluida una amplia vigilancia, terapias que puedan rescatar a pacientes con enfermedades significativas o prevenir enfermedades graves en aquellos con mayor riesgo, o una vacuna segura y eficaz.Reconstruir nuestra preparación para la próxima pandemia en la fase IV.Después de derrotar con éxito al COVID-19, debemos asegurarnos de que Estados Unidos nunca más esté desprevenido para enfrentar una nueva amenaza de enfermedad infecciosa.Esto requerirá inversión en iniciativas de investigación y desarrollo, expansión de la infraestructura y la fuerza laboral de salud pública y atención médica, y estructuras de gobierno claras para ejecutar planes de preparación sólidos.Si se implementan correctamente, los pasos que se describen aquí también proporcionan la base para contener el daño que pueden causar futuros patógenos.El objetivo de la Fase I es salvar vidas al:Una Fase I exitosa permitirá una relajación significativa de las medidas de distanciamiento físico y una progresión a la Fase II, cuando sean posibles intervenciones más específicas basadas en casos.Gatillo para comenzar a "ralentizar la propagación".El factor desencadenante para implementar medidas nacionales de "ralentización de la propagación"2 en la Fase I es la existencia en múltiples ubicaciones geográficas en todo el país de casos confirmados que no se pueden rastrear hasta otros casos conocidos ("propagación comunitaria").3 Este desencadenante ya se ha alcanzado. en los Estados Unidos.Gatillo para Pasar a la Fase II.Para protegerse contra el riesgo de que brotes grandes o la propagación de epidemias puedan reavivar una vez que levantemos nuestros esfuerzos iniciales para "ralentizar la propagación", el desencadenante para pasar a la Fase II debería ser cuando un estado informa una reducción sostenida de los casos durante al menos 14 días. (es decir, un período de incubación);y los hospitales locales pueden tratar de manera segura a todos los pacientes que requieren hospitalización sin recurrir a los estándares de atención de crisis4;y existe la capacidad en el estado para evaluar a todas las personas con síntomas de COVID-19, junto con la capacidad estatal para realizar un seguimiento activo de todos los casos confirmados y sus contactos.5El desencadenante para emitir un aviso de quedarse en casa6 en un estado de EE. UU. es cuando el número de casos se duplica cada tres a cinco días7 (según la experiencia actual de Nueva York) o cuando los funcionarios estatales y locales lo recomiendan según el contexto local (por ejemplo, ejemplo, el crecimiento va camino de abrumar la capacidad del sistema de salud).El factor desencadenante para emitir una recomendación de dejar de estar en casa y volver a "desacelerar la propagación" es cuando la cantidad de casos nuevos informados en un estado ha disminuido de manera constante durante 14 días (es decir, un período de incubación) y la jurisdicción puede evaluar a todas las personas que buscan atención por síntomas de COVID-19.Pasos requeridos en la Fase IMantenga el distanciamiento físico.Cada estado debe mantener medidas de distanciamiento físico a nivel comunitario8 hasta que se alcance el umbral para pasar a la Fase II.Estas medidas de la Fase I incluyen:Aumente la capacidad de pruebas de diagnóstico y cree una infraestructura de datos para compartir rápidamente los resultados.Las pruebas de diagnóstico en el punto de atención el mismo día (ampliamente disponibles en entornos ambulatorios) son cruciales para identificar casos, incluidos aquellos con infecciones asintomáticas y leves.Para pasar de intervenciones comunitarias que se centran en grandes poblaciones a intervenciones basadas en casos que se dirigen y aíslan a personas individuales que están infectadas, la capacidad debe ser suficiente para probar:Estimamos que una capacidad nacional de al menos 750 000 pruebas por semana sería suficiente para pasar a intervenciones basadas en casos cuando se combina con una capacidad suficiente en la infraestructura de salud pública de apoyo (p. ej., rastreo de contactos).9 Junto con pruebas más generalizadas, necesitan invertir en nuevas herramientas para que sea eficiente para los proveedores comunicar los resultados de las pruebas y hacer que los datos sean fácilmente accesibles para los funcionarios de salud pública que trabajan para contener futuros brotes.Asegurar el Funcionamiento del Sistema de Salud.Asegurar suficiente capacidad de cuidados intensivos10 en los hospitales para poder expandir inmediatamente la capacidad de 2,8 camas de cuidados intensivos por cada 10 000 adultos a 5–7 camas por cada 10 000 adultos en el contexto de una epidemia u otra emergencia, teniendo en cuenta la variación regional.11 Este objetivo es un mínimo, debe ser adecuado para el nivel de demanda actual y previsto, y debe ir acompañado de personal adecuado.La variación regional en la capacidad que refleja las necesidades locales es aceptable.Ampliar el acceso a los ventiladores en los hospitales de 3 por cada 10 000 adultos a una meta de 5 a 7 ventiladores por cada 10 000 adultos.12 Esta meta no incluye máquinas de transporte ni de anestesia.Este objetivo es un mínimo, debe ser adecuado para el nivel de demanda actual y previsto, y debe ir acompañado de una dotación de personal adecuada.La variación regional en la capacidad que refleja las necesidades locales es aceptable.Mantener el acceso a camas de hospital de cuidados agudos de al menos 30 por cada 10 000 adultos.13 Los establecimientos deben tener un plan, en caso de un aumento en la demanda hospitalaria, sobre cómo las camas se flexibilizarán rápidamente para usos más discrecionales (p. ej., procedimientos electivos). ) y con personal adecuado, con acceso a suministros adecuados de oxígeno y otros suministros médicos.Este objetivo de funcionamiento de la atención médica también se cumpliría si la capacidad de ventilación y cuidados críticos no se expande a ese nivel, pero la incidencia de COVID-19 se mantiene o cae significativamente por debajo de la capacidad del estado para satisfacer la demanda de cuidados críticos.Estos objetivos de capacidad también pueden cumplirse parcialmente a través de la disponibilidad de amplias infraestructuras móviles de atención médica (apoyadas y tal vez mantenidas por los gobiernos federales o estatales) que pueden distribuirse e instalarse con poca anticipación en áreas críticas con necesidades de capacidad de aumento.Incrementar la oferta de Equipos de Protección Personal.Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomiendan, como mínimo, respiradores N95 para el personal del hospital que se espera que tenga contacto directo con pacientes con COVID-19, además de mascarillas quirúrgicas o de procedimiento desechables para todo el resto del personal clínico en cualquier entorno de atención médica.14 La cadena de suministro debe poder distribuir de manera confiable suficientes máscaras, guantes y otros equipos de protección personal N95 para proteger a los trabajadores de la salud de infecciones.Implementar Sistemas Integrales de Vigilancia COVID-19.El movimiento hacia un distanciamiento físico menos restrictivo podría precipitar otro período de aceleración en el recuento de casos.Se necesitará una vigilancia cuidadosa para monitorear las tendencias en la incidencia.Se debe establecer un sistema de vigilancia de enfermedades de alto rendimiento que aproveche:ILINet, el sistema de vigilancia de enfermedades similares a la influenza en los Estados Unidos, es un modelo potencial para la vigilancia del SARS-CoV-2.Para permitir una detección y una gestión de casos más rápidas y eficaces, la vigilancia del SARS-CoV-2 también se beneficiará del intercambio de datos y la coordinación con los proveedores de atención médica y los pagadores.Los CDC deben convocar un grupo de trabajo intergubernamental, con expertos externos según sea necesario y aportes de los estados y la comunidad de atención médica, para desarrollar y respaldar un nuevo sistema nacional de vigilancia e infraestructura de datos para rastrear y analizar COVID-19.Escale masivamente el rastreo de contactos y el aislamiento y la cuarentena.Cuando se diagnostica un nuevo caso de COVID-19, el paciente debe ser aislado en su casa o en un hospital, según el nivel de atención que requiera.Las pautas actuales de los CDC recomiendan siete días de aislamiento.15 El aislamiento en el hogar se puede imponer utilizando tecnología como el rastreo GPS en aplicaciones de teléfonos celulares.Además, los contactos cercanos de los casos confirmados (según la definición de los CDC16) deben ser puestos en cuarentena y monitoreados diariamente durante 14 días.También se recomienda monitorear a los viajeros internacionales.17Para escalar estas intervenciones para acomodar miles de casos diarios y decenas de miles de contactos diarios, la infraestructura de salud pública deberá ampliarse drásticamente en todo el país, en coordinación con la mejora de la capacidad de los proveedores de atención médica para prevenir, diagnosticar y tratar. Casos de COVID-19.El grupo de trabajo también debe encargarse de desarrollar y supervisar una iniciativa para:Ofrecer Aislamiento Local Voluntario y Cuarentena.Se deben proporcionar instalaciones cómodas y gratuitas para los casos y sus contactos que prefieran el aislamiento local, la cuarentena y el tratamiento fuera del hogar.Por ejemplo, un miembro de un hogar numeroso puede desear recuperarse en una habitación de hotel que ha sido reutilizada en lugar de arriesgarse a infectar a los miembros de la familia.El aislamiento y la cuarentena fuera del hogar no deben ser obligatorios ni obligados por la fuerza.La Agencia Federal para el Manejo de Emergencias es la agencia líder encargada de coordinar con las jurisdicciones estatales y locales para establecer instalaciones de aislamiento y cuarentena apropiadas.Los hospitales de campaña, los dormitorios, los hoteles y los cuarteles militares pueden ser apropiados para este fin.Anime al público a usar máscaras.Hay evidencia emergente de que es posible la transmisión asintomática y presintomática de COVID-19,18 lo que complica los esfuerzos para llevar a cabo intervenciones basadas en casos.Para reducir este riesgo durante la Fase I, se debe alentar a todos, incluidas las personas sin síntomas, a usar mascarillas faciales de tela no médicas mientras estén en público.19Las máscaras faciales serán más efectivas para frenar la propagación del SARS-CoV-2 si se usan ampliamente, ya que pueden ayudar a evitar que las personas que están infectadas asintomáticamente transmitan la enfermedad sin saberlo.Las máscaras faciales son ampliamente utilizadas por miembros del público en algunos países que han manejado con éxito sus brotes, incluidos Corea del Sur y Hong Kong.20 La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó que los miembros del público usen máscaras faciales en caso de una influenza grave pandemia.21Sin embargo, el equipo de protección personal debe seguir reservándose para los trabajadores de la salud hasta que los suministros sean suficientes y abundantes.Por esta razón, en este momento, los miembros del público en general deberían optar por usar máscaras faciales de tela no médicas cuando salgan en público.Los CDC deberían emitir pautas sobre el diseño adecuado de dichas mascarillas faciales de tela no médicas.Los consumidores pueden fabricar estas máscaras ellos mismos utilizando materiales lavables disponibles, o pueden estar disponibles en el mercado de consumo.Activador para pasar a la Fase IIUn estado puede pasar con seguridad a la Fase II cuando haya logrado todo lo siguiente:En la Fase II, la mayoría de las escuelas, universidades y empresas pueden reabrir.El teletrabajo debe continuar donde sea conveniente;las reuniones sociales deben seguir limitándose a menos de 50 personas siempre que sea posible.Se deben considerar otras restricciones locales, como aquellas que impiden que las personas se congreguen en las proximidades.Los entornos de alto contacto, como las escuelas, deben continuar revisando e implementando medidas de distanciamiento físico con la orientación de los CDC y el aporte de los funcionarios locales.Los funcionarios de salud deben recomendar mayores medidas de higiene social y limpieza de superficies compartidas.Para los adultos mayores (mayores de 60 años), aquellos con condiciones de salud subyacentes y otras poblaciones con mayor riesgo de COVID-19, aún se debe recomendar que limiten el tiempo en la comunidad durante la Fase II.Esta recomendación puede cambiar si se dispone de un tratamiento eficaz.Necesitamos considerar estas actividades sobre una base regional coordinada a través de la cooperación multiestatal.Si bien los gobiernos estatales y locales mantienen la soberanía sobre los asuntos relacionados con su respuesta de salud pública, la coordinación basada en regiones que cruzan los límites estatales será crucial.Los estados grandes con múltiples áreas urbanas y regiones rurales pueden implementar la reapertura a nivel regional.Los estados que comparten áreas metropolitanas importantes (por ejemplo, Nueva York, Nueva Jersey y Connecticut) deben garantizar que se cumplan las condiciones para la reapertura de estas áreas en los límites estatales pertinentes.Los objetivos de la Fase II son:La adopción de estas medidas de la Fase II requerirá un cuidadoso equilibrio.Tendremos que reevaluar constantemente la implementación de estas medidas en función de los datos de vigilancia disponibles, y tendremos que estar preparados para ajustar nuestro enfoque con el tiempo de acuerdo con la epidemiología de la propagación local, nacional y mundial.Esto es especialmente cierto cuando hacemos la transición de una fase a la siguiente.Disparador para Levantar Medidas de Distanciamiento Físico.Una vez que se hayan cumplido los criterios para la transición de la Fase I a la Fase II y comencemos a alejarnos del período de "desaceleración de la propagación", los líderes a nivel estatal deben comenzar una relajación gradual de las medidas de distanciamiento físico.Esto debe hacerse gradualmente y debe combinarse con una mayor vigilancia de nuevos casos.Los funcionarios estatales deben tomar decisiones sobre la selección y el momento de levantar las restricciones en función de sus contextos locales.Las restricciones deben aliviarse gradualmente, con suficiente tiempo entre cada ajuste para monitorear cuidadosamente el resurgimiento de la transmisión.Desencadenante para volver a la Fase I, "Reducir la propagación".A medida que se alivie gradualmente el distanciamiento físico, la vigilancia será esencial para identificar rápidamente un aumento de casos en el estado.Un estado debe volver a la Fase I y continuar "ralentizando la propagación" si no se puede rastrear un número considerable de casos hasta casos conocidos, si hay un aumento sostenido de casos nuevos durante cinco días o si los hospitales del estado ya no están disponibles. capaz de tratar con seguridad a todos los pacientes que requieren hospitalización.Gatillo para Pasar a la Fase III.Una vez que se ha desarrollado una vacuna, se ha probado su seguridad y eficacia y recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA,24 o existen otras opciones terapéuticas que se pueden usar para indicaciones preventivas o de tratamiento y que tienen un impacto medible en la actividad de la enfermedad y pueden ayudar rescatar a pacientes muy enfermos, los estados pueden pasar a la Fase III.Pasos requeridos en la Fase IIImplementar intervenciones basadas en casos.Usando las capacidades de salud pública desarrolladas en la Fase I, cada caso confirmado debe aislarse en el hogar, en un hospital o (voluntariamente) en un centro de aislamiento local durante al menos siete días, o de acuerdo con la guía más reciente de los CDC.Se debe recomendar a las personas que esperan los resultados de la prueba que se pongan en cuarentena hasta que se devuelvan los resultados.Los contactos cercanos de los casos confirmados deben rastrearse y colocarse en cuarentena domiciliaria o central, con monitoreo diario activo durante al menos 14 días, o de acuerdo con la guía más reciente de los CDC.Las pruebas de diagnóstico deben administrarse de inmediato a cualquier contacto cercano que desarrolle síntomas.Comenzar a relajar las medidas de distanciamiento físico.Las precauciones generales de distanciamiento físico deben seguir siendo la norma durante la Fase II, incluido el teletrabajo (tanto como sea posible), mantener la higiene de manos y la etiqueta respiratoria, usar una máscara en público, desinfectar regularmente las superficies de alto contacto y limitar inicialmente las reuniones sociales a menos de 50 personasEstas recomendaciones deben complementarse con soluciones tecnológicas para comprender los comportamientos de distanciamiento físico y ajustar los mensajes de riesgo según sea necesario.Esto debe lograrse a través de alianzas con el sector privado, prestando cuidadosa atención a la preservación de la privacidad y evitando medios coercitivos para fomentar el cumplimiento.A medida que los niños regresan a la escuela y la guardería (es decir, entornos de alto contacto) y las personas regresan a lugares de trabajo de alta densidad, los líderes de estas organizaciones deben continuar revisando e implementando medidas de distanciamiento físico basadas en la orientación de los CDC para escuelas y empresas.25Atención Especial a Poblaciones Vulnerables.Mientras se está relajando el distanciamiento físico, las poblaciones altamente vulnerables,26 como las personas mayores de 60 años y aquellas con sistemas inmunológicos comprometidos o con la función pulmonar y cardíaca comprometidas, deben continuar manteniendo el distanciamiento físico tanto como sea posible hasta que haya una vacuna disponible. , se dispone de un tratamiento eficaz o ya no hay transmisión comunitaria.Se debe prestar especial atención a los centros de atención a largo plazo y los hogares de ancianos.27 Estos centros deberán mantener altos niveles de prevención y control de infecciones y limitar las visitas para prevenir brotes.Si un tratamiento o profiláctico, como un anticuerpo monoclonal,28 está disponible, se debe dar prioridad a las poblaciones vulnerables y de alto riesgo para recibirlo, tanto para proteger a esas personas como para reducir la probabilidad de un aumento de enfermedades graves y un aumento repentino de pacientes en el hospital. unidades de cuidados intensivos (UCI).Acelerar el desarrollo de la terapéutica.La terapéutica juega un papel importante en el cuidado de los enfermos.Acelerar la investigación, el desarrollo, la producción y la distribución de terapias seguras y eficaces es una prioridad máxima.Con estrategias de desarrollo efectivas e inversiones tempranas en la fabricación a escala comercial, un tratamiento exitoso podría recibir una autorización o aprobación de uso de emergencia tan pronto como el verano o el otoño, si los ensayos demuestran que cumple con cualquiera de los estándares.La terapéutica puede cumplir una serie de funciones.En primer lugar, pueden servir como profilaxis para ayudar a prevenir la infección en las personas con mayor riesgo de infección, como los trabajadores de atención médica de primera línea, o aquellos con riesgo de malos resultados, como las personas con condiciones de salud preexistentes y las inmunodeprimidas.Dicho tratamiento podría incluir un anticuerpo recombinante que pueda dirigirse a los antígenos de la superficie del virus.Como ejemplo, los investigadores desarrollaron con éxito una terapia de este tipo contra el ébola.Estos medicamentos de anticuerpos también se pueden usar para tratar infecciones tempranas o como profilaxis posterior a la exposición.Otras terapias podrían incluir medicamentos antivirales que se dirijan a las características de cómo se replica el virus.Estos medicamentos se pueden usar para tratar a personas que están gravemente enfermas o en una etapa más temprana de la enfermedad para aquellos que corren el riesgo de desarrollar una complicación.Los medicamentos antivirales también se pueden usar como profilaxis posterior a la exposición, según su perfil de seguridad.La profilaxis posterior a la exposición y los productos que acortan la duración y la intensidad de la excreción viral pueden afectar el número de reproducción efectivo solo de forma modesta.Además, los tratamientos inmunomoduladores pueden resultar útiles para mitigar las complicaciones pulmonares graves en algunos pacientes.Una serie de fármacos prometedores se encuentran en etapa inicial y media de desarrollo.Como mínimo, el perfil óptimo para un tratamiento que afectará el riesgo de propagación futura es aquel que reduce significativamente el riesgo de muerte o enfermedad grave y tal vez prevenga la aparición de síntomas o la progresión a enfermedad grave en las personas expuestas.La administración oral a nivel de pacientes ambulatorios sería ideal, pero los requisitos de administración alternativos (p. ej., infusión e inyecciones de chorro) también podrían escalarse, con suficiente planificación.Si bien la industria privada ya ha organizado un gran grupo de trabajo para compartir información y capacidades para avanzar rápidamente en terapias prometedoras, necesitamos un enfoque proporcional por parte de las agencias federales para asegurarnos de que se aporten los mejores recursos posibles a esta misión.Las agencias federales deben unirse a los esfuerzos organizados que ya están en marcha en el sector privado.Identifique a los que son inmunes.La serología es un método utilizado para identificar evidencia de inmunidad en alguien que se ha recuperado de una infección.Con pruebas serológicas precisas y ampliamente disponibles, podemos identificar a las personas que son inmunes y, por lo tanto, ya no son vulnerables a la infección.Si bien necesitamos comprender mejor la fuerza de la respuesta inmunitaria en casos leves y cuánto tiempo las personas permanecen inmunes a la reinfección, sabemos que hay un período en el que la mayoría de las personas tendrán suficientes anticuerpos para ofrecer protección.Las personas que son inmunes podrían:Para usar la serología de esta manera, se necesitan ensayos serológicos y deben estar ampliamente disponibles, ser precisos, rápidos y de bajo costo.Dichos ensayos ya han sido desarrollados por investigadores, pero aún no han sido completamente validados y no están disponibles a escala.Un grupo de trabajo compuesto por líderes senior de los CDC, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, el Departamento de Defensa (DOD), la FDA, la academia y grupos clave del sector privado (p. ej., empresas de fabricación serológica) deben encargarse de supervisar el desarrollo, la producción, la distribución, la recopilación de datos, los diseños de encuestas serológicas y el análisis para el uso de la serología a escala.29Activador para pasar a la Fase IIIUna vez que se ha desarrollado una vacuna, se ha probado su seguridad y eficacia y recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA, 30 estados pueden pasar a la Fase III.Una vez que se implementa un sistema centinela de vigilancia sólido, junto con pruebas generalizadas en el punto de atención y una capacidad sólida para implementar el rastreo, el aislamiento y las cuarentenas, y esto está respaldado por la disponibilidad de terapias que pueden ayudar a mitigar el riesgo de propagación o reducir los resultados graves en las personas con infecciones o, alternativamente, se ha desarrollado y probado una vacuna para determinar su seguridad y eficacia, podemos ingresar a la Fase III.La disponibilidad de estas tecnologías (y eventualmente de una vacuna segura y eficaz) tendrá beneficios económicos y sociales, además de beneficios para la salud.Los objetivos de las tecnologías seguras y eficaces para controlar la transmisión son:Desencadenador para comenzar la ampliación de la fabricación y la planificación de la priorización terapéutica o de vacunas.Tan pronto como una vacuna o un tratamiento parezca prometedor en los ensayos clínicos fundamentales (es decir, se haya demostrado que es seguro y parece que también será efectivo),31 el gobierno de EE. UU. debe trabajar con la industria para comenzar a planificar la fabricación, distribución, y administración.Las nuevas disposiciones promulgadas en virtud de la Ley de ayuda, alivio y seguridad económica del coronavirus recientemente aprobada permiten la fabricación a gran escala de terapias prometedoras, antes de la aprobación, para ayudar a garantizar que habrá un suministro adecuado disponible para la distribución masiva, en caso de que un producto demuestre que es seguro y efectivo y gana la aprobación regulatoria.Activador para el cambio hacia la vacunación masiva.Una vez que la disponibilidad de una vacuna o tratamiento sea capaz de satisfacer la demanda, la vacunación puede expandirse más allá de los grupos prioritarios.Los CDC, las agencias estatales de salud pública y los desarrolladores de vacunas deben trabajar juntos para planificar y ejecutar la vacunación masiva de grandes poblaciones en los EE. UU.Esta planificación puede comenzar antes de la Fase III porque la preparación se puede realizar independientemente de la disponibilidad de vacunas.Pasos a seguir en la Fase IIIProducción de Vacunas o Terapéuticos.Una vez que se haya autorizado una vacuna o un tratamiento seguro y eficaz, será necesario fabricarlo rápidamente a escala.La empresa de Contramedidas Médicas de Emergencia de Salud Pública,32 en coordinación con las compañías farmacéuticas y otras partes interesadas del sector privado, debe continuar planificando e implementando una producción en masa capaz de satisfacer rápidamente la demanda de los EE. UU.Priorización terapéutica o de vacunas: cuando el suministro aún es limitado.Los CDC, los Institutos Nacionales de Salud, la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta, el DOD y otras partes interesadas deben revisar la guía anterior de priorización de vacunas contra la influenza para aplicar específicamente a COVID-19.33 La nueva guía de priorización para la vacuna COVID-19 debe identificar los grupos prioritarios para la distribución específica cuando comience a estar disponible una vacuna segura y eficaz.La guía debe ser transparente y explicar el razonamiento de las prioridades, incluidas las poblaciones en las que se estudió la vacuna, y debe ser un enfoque por etapas que se amplíe a grupos prioritarios adicionales a medida que aumenta la disponibilidad de la vacuna.La guía debe reflejarse en las políticas de pago de COVID-19 implementadas por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) y las aseguradoras privadas, con tratamiento disponible sin costo para las personas que cumplen con la guía de prioridad y un mecanismo de reembolso para las personas que no tienen seguro. .Vacunación masiva o distribución terapéutica: cuando la oferta es abundante.Los CDC deben trabajar con los funcionarios de salud estatales y locales, los proveedores de atención médica, los CMS y las aseguradoras de salud, y otras partes interesadas de la salud pública para crear un plan nacional sobre cómo se llevará a cabo la vacunación masiva en todo el país.Este plan debe identificar quién administrará las vacunas, dónde se ofrecerán las vacunas y cómo se recopilarán los datos sobre las tasas de vacunación, así como los posibles eventos adversos de la vacuna.También se debe considerar la indemnización de los desarrolladores y fabricantes de vacunas.El Congreso podría promulgar legislación para respaldar un proceso de compensación de cualquier persona que tenga un evento adverso a causa de la vacuna, que requiera atención médica.Ampliación mundial de vacunas y vacunación.Los CDC, la Agencia de EE. UU. para el Desarrollo Internacional, el Departamento de Estado y otras partes interesadas de EE. UU. deben continuar trabajando con la OMS y otras organizaciones internacionales y líderes nacionales para planificar cómo EE. UU. ayudará a otros países (en particular, países de bajos y medianos ingresos). ) con la obtención de la vacuna y la implementación de la vacunación masiva.El apoyo de los Estados Unidos y las naciones de mayores ingresos será fundamental para controlar el virus a nivel mundial y salvar vidas en todo el mundo, así como para reducir el impacto que las futuras oleadas de la pandemia puedan tener en la población estadounidense.Encuestas serológicas para determinar la inmunidad de la población.Una entrada clave para comprender la población en riesgo es la fracción de la población que se ha recuperado y está protegida contra la reinfección.Si una fracción suficientemente alta de la población se ha vuelto inmune, ya sea por recuperación natural o por vacunación, se pueden levantar las restricciones restantes.El CDC debe ser la agencia principal para coordinar las encuestas serológicas en curso.La pandemia de COVID-19 ha expuesto serias brechas en la preparación para una pandemia de nuestra nación.COVID-19 no será la última emergencia de salud pública que amenace a la sociedad estadounidense.Debemos invertir en la infraestructura médica, científica y de salud pública necesaria para prevenir, detectar y responder a la próxima amenaza de enfermedades infecciosas.Desarrolle vacunas para nuevos virus en meses, no en años.En respuesta a la COVID-19 y en preparación para la próxima amenaza para la salud no identificada previamente ("Enfermedad X"34), Estados Unidos debería liderar el camino al establecer una meta ambiciosa de desarrollar rápidamente contramedidas médicas para amenazas nuevas o desconocidas en meses, no años.Gobernancia.Gracias por tu envío.